Скидка 200 ₽
на первый заказ от
1000₽ в приложении!
Скачать
Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Анализаторы Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Облучатели медицинские Термометры Тонометры и принадлежности Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства для дезинфекции Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Велбин, 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мл, 1 шт.

По рецепту
Нет в наличии
Узнать о поступлении
Информация о товаре
Действующее вещество:
Дозировка:
10 мг/мл
Форма выпуска:
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Actavis Group
Страна:
Румыния
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Инструкция на Велбин 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мл, 1 шт.

Состав

1 мл концентрата содержит: действующее вещество: винорелбина дитартрат 13,85 мг, в пересчете на винорелбина основание 10 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.

Фармакодинамика

Винорелбин – противоопухолевое средство растительного происхождения из группы полусинтетических винкаалкалоидов, выделенный из растений рода Vinca (барвинок). Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазах G2 и М клеточного цикла и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки, при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

Фармакокинетика

Распределение Объем распределения винорелбина высокий и составляет в среднем 21,2 л/кг (диапазон 7,5-39,7 л/кг), что свидетельствует об экстенсивном распределении винорелбина в тканях. Связывание с белками плазмы крови незначительное – 13,5%, винорелбин в больших количествах связывается с клетками крови, особенно с тромбоцитами (около 78%). Наблюдается значительный захват винорелбина легочной тканью, где достигается концентрация в 300 раз выше, чем в плазме крови. Винорелбин не обнаруживается в тканях головного мозга. Метаболизм Винорелбин биотрансформируется в печени под действием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Все метаболиты идентифицированы и являются неактивными, за исключением 4-О-деацетил-винорелбина, являющегося основным активным метаболитом в плазме крови. Сульфо- и глюкуроновые конъюгаты не выявлены. Выведение Средний период полувыведения в конечной фазе составляет 40 часов (27,7-43,6 ч). Системный клиренс винорелбина высокий и приближается к скорости кровотока в печени и составляет в среднем 0,72 л/ч/кг (0,32-1,26 л/ч/кг). Винорелбин преимущественно выводится с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. Почками выводится менее 20% введенной внутривенной дозы, в основном в виде исходного вещества.

Велбин: Показания

немелкоклеточный рак легкого;

рак молочной железы.

Характеристика

Винорелбин (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем)  — противоопухолевое средство из группы винка-алкалоидов.

Способ применения и дозы

В/в (строго), в виде 15–20-минутной инфузии. Применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми средствами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25–30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1,5–3,0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей:

Число гранулоцитов в день введения препарата, клетки/мкл Процент от стартовой дозы винорелбина
≥1500 100
1499–1000 50
<1000 Препарат не вводится. Повторяют определение числа гранулоцитов через 1 нед. Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить
У пациентов с гипертермией и/или сепсисом на фоне гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2 еженедельных введений подряд из-за низкого числа гранулоцитов, дозы при последующих введениях должны составлять в процентном отношении к предыдущим дозам:
≥1500 75%
1499–1000 37,5%
<1000 препарат не вводится

Коррекция режима дозирования винорелбина при печеночной недостаточности: больным с печеночной недостаточностью винорелбин должен назначаться с осторожностью, при появлении гипербилирубинемии на фоне лечения винорелбином последующие дозы должны быть уменьшены согласно следующим рекомендациям:

Концентрация общего билирубина, мкмоль/л Процент от стартовой дозы винорелбина
≤34,2 100
34,3–51,3 50
>51,3 25

Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза винорелбина не должна превышать 60 мг.

Дети: безопасность и эффективность винорелбина у детей не изучена.

Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению винорелбина у пожилых людей отсутствуют.

Велбин: Противопоказания

• повышенная чувствительность к винорелбину или другим винкаалкалоидам, а также другим компонентам препарата; • исходное число нейтрофилов < 1500 клеток/мкл крови; • исходное число тромбоцитов < 100 000 клеток/мкл крови; • тяжелые инфекционные заболевания на момент начала терапии или перенесенные в течение последних 2-х недель; • беременность; • период кормления грудью; • одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки; • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены).

Велбин: Побочные действия

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, < 10%); нечасто (≥ 0,1%, < 1%); редко (≥ 0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%), частота неизвестна – единичные постмаркетинговые сообщения, частота не может быть оценена по имеющимся данным. Инфекционные и паразитарные заболевания Часто – бактериальные, вирусные или гриб¬ковые инфекции различной локализации (респираторного, мочевыводящего и желудочно-кишечного тракта) от легкой до средней степени тяжести, как правило, обратимые при соответствующем лечении. Нечасто – тяжелый сепсис с множественной органной недостаточностью, септицемия. Очень редко – осложненная септицемия, иногда с летальным исходом. Частота неизвестна – нейтропенический сепсис с потенциально возможным летальным исходом. Со стороны крови и лимфатической системы Очень часто – миелосупрессия, приводящая к нейтропении (наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в после¬дующие 5-7 дней, кумулирования гематотоксичности не отмечено), анемия. Часто – тромбоцитопения. Частота неизвестна – фебрильная нейтропения. Со стороны иммунной системы Частота неизвестна – системные аллергические реакции (анафилаксия, анафилактический шок или реакции анафилактоидного типа). Со стороны эндокринной системы Частота неизвестна – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ и питания Редко – тяжелая гипонатриемия. Частота неизвестна – анорексия. Со стороны нервной системы Очень часто – неврологические нарушения, включая снижение или потерю сухожильных рефлексов. Частота неизвестна – слабость нижних конечностей при длительной химиотерапии. Нечасто – тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами. Данные эффекты, как правило, обратимы. Со стороны сердца Редко – ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда). Очень редко – тахикардия, фибрилляция, нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения. Со стороны сосудов Нечасто – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, ощущение «приливов», похолодание конечностей. Редко – тяжелая артериальная гипотензия, коллапс. Со стороны дыхательной системы, органов средостения, органов грудной клетки и средостения Нечасто – одышка, бронхоспазм. Редко – интерстициальная пневмония. Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто – стоматит, тошнота, рвота, запор. Часто – диарея (обычно умеренной или средней степени тяжести). Редко – паралитическая кишечная непроходимость, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей Очень часто – транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз без клинической симптоматики. Со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто – алопеция (обычно умеренной степени). Редко – генерализованные кожные реакции. Частота неизвестна – эритема на ладонях и стопах. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Часто – артралгия, боль в височно-нижнечелюстном суставе, миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто – реакции в месте введения могут включать эритему, жгучую боль, изменение цвета вены и флебит в месте введения. Часто – астения, слабость, лихорадка, боль различной локализации, включая боль в грудной клетке и в области опухоли. Редко – некроз тканей в месте введения.

Передозировка

Основные ожидаемые проявления передозировки включают в себя подавление функции костного мозга, иногда – в сочетании с инфекцией, лихорадкой, динамической кишечной непроходимостью и нарушением функции печени. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует госпитализировать пациента и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Должны быть предприняты соответствующие меры: переливание крови, введение антибиотиков, факторов роста. Рекомендуется контроль функции печени.

Взаимодействие

При совместном применении с митомицином С возможно развитие острой дыхательной недостаточности.

При применении совместно с паклитакселом повышается риск нейротоксичности.

При применении совместно с цисплатином усиливается гранулоцитопения.

Применение на фоне лучевой терапии приводит к радиосенсибилизации.

Препарат следует применять с осторожностью с ингибиторами цитохрома Р450–3А.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для внутривенного введения. Интратекальное введение категорически запрещено, так как это приводит к летальному исходу! • Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. • Поскольку угнетение гемопоэза является основным риском, в период лечения препаратом Винорелбин-Тева должен проводиться тщательный гематологический мониторинг – определение числа лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и гемоглобина в день каждого введения. • Нежелательной реакцией, ограничивающей дозу препарата, преимущественно является некумулятивная (не усиливающаяся при повторных введениях) нейтропения. Наименьшее число клеток наблюдается на 7-14 день после введения препарата, данное явление быстро обратимо в течение 5-7 дней. При снижении абсолютного числа нейтрофилов < 1500 клеток/мкл и/или тромбоцитов < 100 000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают до восстановления числа нейтрофилов ≥ 1500 клеток/мкл и/или тромбоцитов ≥ 100 000 клеток/мкл. • В случае подозрения на сопутствующую инфекцию в день начала терапии следует обследовать пациента и оценить соотношение пользы и риска при принятии решения о введении препарата. • Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с ишемической болезнью сердца в истории болезни (см. раздел Побочное действие). • При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать пациента с целью исключения легочной токсичности. Пациенты, находящиеся на амбулаторном лечении, должны поставить в известность лечащего врача о развитии данных симптомов. Для того, чтобы избежать развития бронхоспазма, особенно при комбинированной терапии с митомицином С, рекомендуется предпринимать профилактические меры. • В случае развития паралитической кишечной непроходимости следует прекратить введение препарата. Лечение может быть продолжено после восстановления нормальной моторики кишечника. • Попадание концентрата в глаза может привести к сильному раздражению и даже изъязвлению роговицы, если препарат попал в глаза под давлением. При попадании препарата в глаза следует немедленно и тщательно их промыть 0,9% раствором натрия хлорида и обратиться к офтальмологу. • Препарат Винорелбин-Тева не следует применять одновременно с проведением радиотерапии, если область облучения охватывает печень. • Препарат Винорелбин-Тева строго противопоказан при одновременном приеме с вакциной против желтой лихорадки. • Препарат Винорелбин-Тева следует применять с осторожностью с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, так как они оказывают влияние на концентрацию винорелбина в плазме крови. Одновременный прием с фенитоином, итраконазолом и живыми аттенуированными вакцинами не рекомендуется. • В виду низкой экскреции винорелбина почками нет предпосылки к снижению дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. • Для ознакомления с информацией по применению в период беременности, грудного вскармливания и о влиянии на фертильность см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Инструкция по введению готового раствора и утилизации отходов Подготовка к введению и введение препарата Винорелбин-Тева должны осуществляться медицинским персоналом, который обучен безопасному обращению с противоопухолевыми препаратами. Персоналу следует использовать защитные средства для глаз, одноразовые перчатки, маску и фартук. Препарат следует вводить строго внутривенно: очень важно убедиться в том, что игла или катетер точно установлены в вене до начала введения препарата. При экстравазации инфузию препарата следует немедленно прекратить, промыть вену 0,9% раствором натрия хлорида, остаток дозы ввести в другую вену. В случае экстравазации для уменьшения риска флебита следует немедленно ввести внутривенно глюкокортикостероиды. Хранение готового раствора для инфузий С микробиологической точки зрения готовый раствор для инфузий следует использовать немедленно. Если препарат не был введен сразу, медицинский работник берет на себя ответственность за условия и продолжительность его хранения до введения. Длительность такого хранения не должна превышать 24 часов при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от светa месте. Неиспользованный раствор или отходы долж¬ны быть утилизированы согласно действующему законодательству.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. По 1 мл (10 мг действующего вещества) или 5 мл (50 мг действующего вещества) в стеклянный флакон (Евр.Ф. боросиликатное стекло, тип I), герметично укупоренный бромбутиловой резиновой пробкой с силикатным наполнителем (Евр.Ф., тип I) и обкатанный алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском. Флаконы могут быть покрыты прозрачным защитным слоем из термоусадочной пленки. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Срок годности

3 года

Производитель

С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., 11й Йон Михалаче бульвар, сектор 1, Бухарест, 011171, Румыния или Актавис Италия С.П.А., Виа Пастор 10-20014 Нервиано (Милан), Италия.

Основные сведения

Торговое название
Велбин
Действующее вещество (МНН)
Винорелбин
Дозировка или размер
10 мг/мл
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Первичная упаковка
флакон
Объём упаковки
1 мл
Количество в упаковке
1
Производитель
Actavis Group
Страна
Румыния
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре 2–8 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Отзывы о Велбин

У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Велбин, 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мл, 1 шт. в Биробиджане с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Велбин, 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мл, 1 шт. в Биробиджане от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Велбин, 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.