Способ применения препарата.
1. Вскрыть упаковку:
- разорвать защитную оболочку;
- после вскрытия оболочки выбросить контейнер с веществом, абсорбирующим кислород (если таковой есть);
- убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями;
- использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое 3 секций не было смешано) при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия — гомогенной.
2. Перемешивание растворов и эмульсии:
- убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между секциями;
- вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг свой оси.
- перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжить перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).
3. Подготовка к инфузии:
- должны быть соблюдены асептические условия;
- подвесить контейнер;
- удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия;
- присоединить в это место инфузионную систему.
4. Одновременное введение других нутриентов:
- какие-либо дополнительные нутриенты (в т.ч. и витамины) могут быть добавлены в готовую смесь;
- витамины могут также добавлять в секцию с раствором декстрозы до того, как содержимое секций будет перемешано.
Оликлиномель можно дополнять следующими составляющими:
- электролиты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5,6 ммоль магния, 5 ммоль кальция на 1 л готовой смеси;
органические фосфаты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль/пакет;
микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные.
Добавление микронутриентов должно производиться в асептических условиях путем инъекции микронутриентов в контейнер (через инъекционную иглу):
- подготовить место прокола;
- проколоть в этом месте контейнер и ввести раствор микронутриентов;
- смешать добавленные вещества с содержимым пакета.
5. Правила введения препарата:
- если Оликлиномель хранился при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрелся до комнатной температуры;
- вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между 3 секциями и их содержимое перемешано.
Препарат не следует вводить в периферическую вену.
Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а так же метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии.
При добавлении витаминов и микроэлементов следует до начала инфузии определить дозы этих веществ ( в зависимости от потребности в них) и рассчитать осмолярность полученного раствора.
Использовать препарат только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое 3 секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия — гомогенной.
Препарат должен использоваться непосредственно после вскрытия контейнера и не должен сохраняться для следующей инфузии.
В течение всего курса лечения необходим мониторинг водного и электролитного баланса, осмолярности плазмы, кислотно-щелочного равновесия, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов. Регулярно следует оценивать концентрацию триглицеридов в плазме и способность удалять липиды из крови. Концентрация сывороточных триглицеридов во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее чем через 3 ч после начала инфузии.
При подозрении на расстройства липидного метаболизма рекомендуется повторить те же анализы через 5–6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых элиминация липидов должна проходить менее чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующую инфузию следует проводить только после нормализации концентрации триглицеридов в плазме крови.
Следует проводить регулярное клиническое обследование в следующих случаях: при печеночной недостаточности — из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; при почечной недостаточности (особенно при наличии гиперкалиемии); риск появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ; при сахарном диабете — контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и, по возможности, коррекция дозы инсулина; при нарушении свертывания крови; анемии; гиперлипидемии. При длительном применении (в течении нескольких недель) следует более внимательно наблюдать за анализами крови и факторами свертывания.
При использовании в педиатрии следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а так же на заболевание. При необходимость следует добавить энтерально белки и/или энергетические компоненты (углеводы, липиды).
При парентеральном питании детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера, соответствующий суточной дозе. Добавление витаминов и микроэлементов проводится в дозах, используемых в педиатрии.
